中國抗體|新藥瞄準百億美元規模市場中國抗體向商業化邁進

在生物醫藥領域，創新與戰略布局是企業成功的核心。香港上市的生物醫藥股當中，為數不多誕生於香港的中國抗體（3681.HK），把握了香港發展生物醫藥研發的機遇，專注於抗體藥物研發，目前多年的研究成果即將進入最後商業化階段。公司主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士在接受新城財經台《企業藍圖》上市公司訪問時，分享了公司從香港起步，逐步走向全球的發展策略與未來規劃。梁瑞安透露，集團目前研發的針對類風濕性關節炎的抗體藥物，類似藥物現時可做到銷售金額140億美元的規模。梁瑞安預計中國抗體可以在兩年後可以將研發成果推向市場，目前研發的多種藥物將會陸續面世。（撰文：朱明亮）

梁瑞安博士畢業於美國，並在當地藥企從事抗體藥物研發多年。2000 年，香港成立生命科技中心，梁瑞安受邀回港擔任院長，並帶來了抗體技術。然而，香港當時的政策傾向於中藥研究，這與梁瑞安的專業並不匹配。於是，他決定將目光投向中國內地，並於 2001 年創立了中國抗體，專注於抗體藥物的研發與創新。

15年磨一劍  SM03邁向商業更進一步

中國抗體的第一個重磅產品SM03舒西利單抗，該藥物是一款針對類風濕性關節炎的抗體藥物，靶點為全球創新的抗CD22單克隆抗體。梁瑞安介紹，SM03的研發過程耗時 15 年，從 2010 年正式立項至今，仍處於藥監局的審批階段。中國抗體今年7月通過配股集資3.69億元，計劃用作SM03的臨床試驗及新研發項目等。

2024年上半年舒西利單抗已成功完成兩項主要的監管核查，即臨床基地核查及生產質量管理規定（「GMP」）核查，不過公司自願撤回該藥物在中國用於治療類風濕關節炎的申請，因為公司評估之後確定需要補充早期療效的證據，以支持生物製品上市許可申請（BLA）的審批，而且公司對於舒西利單抗獲批在中國上市仍有信心，並且已經開始規劃該藥物用於治療系統性紅斑狼倉的新臨床開發計劃。一旦舒西麗單抗獲得上市批准，將成為集團在藥物創新的旅程中邁出重要的一步。

梁瑞安透露，目前中國抗體正進行場地轉移，大約兩年時間，相信藥物兩年之後可以推出市場。此外，SM03還將拓展至紅斑狼瘡和類天皰瘡等新適應症，進一步擴大市場覆蓋範圍。

除了SM03，中國抗體目前亦有另一款主要產品SM17，SM17是一種全球首創的人源化IgG4-κ單克隆抗體，研發工作在中美兩國進行，產品在治療過敏及自身免疫性疾病（如AD、哮喘及IPF）方面的潛在益處。在美國亦已經就針對哮喘的IND申請已經提交。